| 北京市药品监督管理局： 根据国家食品药品监督管理局药品评价中心论证结果，为保证公众用药安全，决定对多烯磷脂酰胆碱胶囊非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项通知如下： 一、修订要求为：［注意事项］第3项由“使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害”修订为“使用本品时，应避免对肝脏有害物质（如酒精等）的摄入，以防止有害物质对肝脏的损害”。说明书范本的其他内容不变。 二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：
（一）药品生产企业应在通知发布后30日内修订说明书，并按照有关规定提出补充申请报备案。自补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请批准后6个月内对已出厂的药品说明书予以更换。
（三）药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年4月26日
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